“三发驱动战略”全面推进科伦药业加速向国际创新型制药企业转型

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任何私营企业的孕育和成长都离不开国家的新生。科伦药业股份有限公司(002422，诊所单元)成立于1996年，可以说是中国社会经济变迁和医药产业发展的见证人和参与者。

中华人民共和国成立70年来，中国社会经济和医药产业经历了不同的发展阶段和关键节点。科伦药业有限公司从抗生素的大输液龙头到整个产业链，再到以创新药物作为企业发展的长期动力，不仅是民营制药企业适应时代和行业变化的战略举措，也无形中构筑了一个时代民族产业的发展潮流。

中国民营医药企业向国际医药创新企业转型的历史，是中国制造业变革历史的一个缩影和代表。

“灌输王”的坚定转型

很久以前，当提到科伦药业时，它总是伴随着另一个名字——“输血王”。

事实上，输液产品是科伦药业在市场上占据一席之地甚至领先地位的关键。当时，刘革新动员一切力量投资儿童输液产品的生产，一举实现了“规划、投资、建设、生产、盈利”的奇迹。1999年，科伦药业股份有限公司在各地推广gmp，建立了中国领先的大型输液生产基地，由此诞生了“输液王”的美誉。

可以说，快速发展的韩国已经远远落后于竞争对手。但是很明显，快速变化和快速发展的行业和社会需求不会让一个企业永远停留在顶峰。就像科伦药业董事长刘革新一样，刘革新一直引领科伦“创新”。

自2010年上市以来，科伦药业立即启动了100亿元的产业投资计划，并开始实施“三引擎驱动、创新增长”的发展战略——第一个引擎是通过持续的产业升级和品种结构调整来维持科伦。在输液领域处于绝对领先地位；第二个引擎是通过创新开发和利用高质量的自然资源，在从中间体和原料药到制剂的整个抗生素产业链中建立竞争优势；第三个引擎是通过R&D体系建设和多元化技术创新实现企业基础可持续发展的最终驱动力。

多年来，创新药物的研发一直是中国许多制药公司渴望尝试但又感到不安的领域。高投资、高风险和“粗心大意”意味着数千万投资被浪费。没有雄厚的资金实力和坚定持久的创新精神，企业很难等到创新药物的成果问世。

对于科伦药业来说，走出输液业务的“舒适区”并不容易。但是强有力的投入无疑是科伦决心的最好证明。据了解，2010年，科龙的研发支出仅为7100万元人民币，仅占其营业收入的2.87%。然而，这一数字到2018年已经上升到11.14亿元，在a股医药上市公司的绝对数量中排名第六，研发支出的复合增长率从2012年到2018年达到31%。2019年上半年，科伦继续大力推进“创新驱动”战略。报告期内，研发支出为66575.15万元，同比增长35.71%。

郭盛证券曾经写道:“创新药物研发的成功需要什么？一是领导人物的愿景和项目确立；二是人才稳步提升；三是持续高投入，核心是提高成功率。”在领导的坚定领导和持续稳定的投资下，科伦药业的R&D团队从2012年的120多人增加到2018年的2593人，平均每天有一个人被引进。

短短几年间，科伦药业从零开始建立了一个相对完整的R&D仿制药和创新药物体系，现已成为中国创新药物的第一方阵。这一翻天覆地的变化是科伦创造的一个伟大奇迹。

自2013年R&D创新改革启动以来，科伦药业用了六年时间推动公司完成了从简单的输液企业到高科技综合性制药企业的历史性转折，这是适应中国医药行业新形势的顺势之举，是中国制造业发展史的缩影和代表。

创新是推动企业发展的“永动机”

从“输液王”到“三驾马车”，科伦药业的改革正合时宜。近年来，科伦药业在医药市场和资本市场的表现进一步说明了其改革路径的正确性。

在大输液领域，科龙制药继续保持“强劲、持续”的主导地位。在公司2018年163.52亿元的总收入中，输液行业的收入为98.8亿元，毛利率为71.2%。

近年来，随着营养输液市场的不断增长，科伦积极拓展这一领域。2017年和2018年，7种科伦肠外营养输液产品获准上市，其中6种为首个仿制品。随着科龙肠外营养产品的不断丰富，预计它将成为公司未来大输液的重要新增长点。

如果说大输液板块体现了科伦药业的专注和执着，那么抗生素产业链板块则体现了科伦的远见和勇气。2010年底，科伦“远征”伊利，一群人和一个团队一砖一瓦，白手起家，打造了整个产业链的抗生素板块。

经过八年的波折，宁川项目去年终于取得了积极的成果，同年实现收入32.86亿元，净利润6.09亿元。随着抗生素行业环保政策的收紧，宁川项目采用国内外先进的生物发酵、化学提取、酶水解、控制和节能环保技术，在关键技术和关键环节实现关键突破，将为科伦带来长远利益。

在输液行业提供持续动力、抗生素行业提供性能灵活性的同时，科伦药业R&D管道布局也相继进入收获期。根据工业证券(601377)的研究报告，从2017年开始，科伦药业的R&D系统逐渐进入平行投入产出阶段，实现了模仿促进创新的良性循环，形成了短期(首次访问和一致性评价品种)、中期(高壁垒难模仿品种)和长期(创新药物)相结合的研发管道。预计在未来三年内，科伦将进入R&D成果密集登陆期。

数据显示，2018年，科伦获得了5项创新药物临床试验，包括2项创新小分子和3项生物大分子，并向美国fda提交了1项创新药物ind申请，已获准开展临床研究；Kl-a167进入关键临床阶段ⅱ。科伦药物研究所副所长陈德光曾经说过，目前，科伦的药物研究已经进入了模仿驱动创新、创新驱动未来的良性循环。据估计，大约在2021年，创新药物将在克伦上市。

“科伦的三引擎驱动中最关键的是创新驱动，这也是未来企业蓬勃发展的永动机。在大输液和抗生素的利润支持下，在仿制药的帮助下，科伦有望在未来几年里开出创新之花。”

迈向创新型国际制药企业

当“三个发展战略”在科伦站稳脚跟并取得一定成效后，科伦药业新一轮的改革又开始了。

面对中国医药行业的新形势，2019年，科伦药业启动了资本驱动的创新能力建设和全球化，朝着打造具有全球竞争力和影响力的创新型国际医药企业的目标大步迈进。

今年，科伦制药发出了几个好消息。由四川科伦泰伯生物医药有限公司和安源制药科技(上海)有限公司联合开发的创新型肿瘤免疫药物kl-a293注射剂获得了国家药品监督管理局的批准。临床试验通知；四川科伦博泰生物医药有限公司创新药物kl060332胶囊获得国家药品监督管理局临床试验通知，控股子公司klus pharma inc .向美国食品药品监督管理局提交抗体偶联药物“注射用skb264”临床试验申请，获得批准。

值得注意的是，kl-a293注射液和注射用skb264均用于治疗恶性肿瘤，但目前世界上还没有针对该靶点的药物。Kl060332胶囊旨在用于治疗慢性乙型肝炎。目前，世界上还没有批准上市具有相同机制的药物。

陈德光曾表示，科龙72%的创新药物研究集中在癌症领域，因为癌症是一种临床需求，在世界范围内尚未得到有效满足。“2018年，我们开始成为全球临床前目标。世界上没有针对这一目标的临床研究药物。我们在这一领域与发达国家的一些大型制药公司基本同步，时差为1-2年。也就是说，在这一领域，我们可以在未来实现与发达国家同步的全球药物清单。这也是科伦在医学新时代开展创新药物研究的一项重大战略——推进目标，加强国际创新能力。”陈德广接着说道。

2018年8月18日，科伦药业股份有限公司的子公司泰伯生物也与港湾公司签订了许可协议，科伦泰伯向港湾公司支付并独家许可其具有自主知识产权的抗pd-l1单克隆抗体项目在中国境外开发和销售。该许可协议的签署将有助于加快抗pd-l1单克隆抗体项目在世界范围内的发展，并为其上市后的全球癌症患者提供更好的治疗手段，进一步提升公司的创新品牌和创新项目的国际化能力。值得注意的是，pd-l1目前是全球抗癌药物研究的前沿领域，这一专利授权标志着科伦药业的R&D能力达到了国际一流水平。

从“输液之王”到“三引擎驱动”，再到创新型国际制药企业的目标，科伦药业的发展道路是一个民族企业在世界上自强自立的体现，也是中国制药企业的前进之路。这条路没有尽头。