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R&D一家没有收入、没有利润的新药企业——泽晶药业距离登陆科技板块只有一步之遥,而另一家生物医药企业——百奥泰生物制药有限公司(以下简称百奥泰)也将于11月20日出席会议。

百奥泰科创板上会在即 重磅产品面临激烈竞争

值得注意的是,会议前夕,生技公司开发的阿达木单抗注射剂(商品名:Gelleri)被国家食品药品监督管理局批准上市注册,这也是中国首个获得批准的阿达木单抗生物相似药物。该产品的目标是“全球药王”秀美乐。2018年,秀美乐全球销售额达到205亿美元,连续七年位居世界畅销药物之首。

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此外,15家国内制药公司在阿达木单抗进行了生物相似药物的临床试验,其中4家已提交上市申请,3家进行了三期临床试验。面对激烈的竞争,生物技术的先发优势能否保证公司未来强劲的盈利能力还有待观察。

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该公司计划筹资20亿元

11月11日,上海证券交易所公布了将于11月20日召开的2019年市科技创新委员会第47次审议会议的公告。根据招股说明书(会议稿,下同),本次白澳泰计划发行不超过6000万股,占公司发行后总股本的不低于10%。计划筹资20亿元,其中药品研发项目15.8亿元,营销网络建设项目1亿元,补充营运资金3.2亿元。据了解,百奥泰是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病药物研发的创新型生物制药企业。

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值得注意的是,白澳泰三年一期的营业收入相对较少,出现了0元的收入。根据招股说明书,2016年、2017年、2018年和2019年1月至6月,白澳泰的营业收入分别为276.37万元、200.89万元、0元和0元。

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从2019年1月至12月,白澳泰预计公司的营业收入为70万元,这是与之前的临时技术转让协议中约定的最后阶段工作的完成相对应的收入。

百奥泰不断加大研发投入。根据招股说明书数据,2016年、2017年、2018年和2019年1月至6月,白澳泰的R&D费用分别为1.31亿元、2.37亿元、5.42亿元和3.52亿元。就净利润而言,由于没有收入,公司连续几年亏损。在2016年、2017年、2018年和2019年1-6月,白澳泰分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元和7.15亿元。

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作为一家以研发生物相似药物和创新药物为主的生物制药公司,百奥泰在产品上市前需要投入大量的资金进行多年的研发,产品上市后才能提高公司的收入。利润标准的放开也显示了科技板块的包容性。

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亿元的钟弦对价实际上是可控的

根据白澳泰的招股说明书,该公司目前有21种产品正在研究中,并已获准上市。其中,阿达木单抗(bat1406)于11月7日获准上市;在研究产品中,4个产品处于三期临床研究阶段,1个产品处于二期临床研究阶段,4个产品处于一期临床研究阶段。

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其中,阿达木单抗(bat1406),一种重的生物相似药物,无疑是最受投资者关注的。然而,目标悍马在国内的销售情况并不理想,这种生物相似的药物在未来也将面临激烈的竞争。

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根据招股说明书数据,秀美乐2018年在中国的销售额不到4亿元,不到全球销售额的0.2%。此外,15家国内制药公司已在阿达木单抗进行了生物相似药物的临床试验,其中4家已提交上市申请,3家进行了第三阶段临床试验。

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尽管作为阿达木单抗中的第一种生物相似药物,生物技术公司拥有先发优势。但是我们能否很好的利用以上优势,将会考验百奥泰的销售能力。因此,国家商报记者试图就相关问题采访白澳泰的负责人,但截至发稿时,采访函尚未收到回复。

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此外,在临床试验的九种主要产品中,三种是生物相似的药物,六种是创新药物。此外,从2019年底到2021年,第三阶段临床实践中的四种产品将提交给nda(新药申请)。

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白澳泰表示,在可比公司中,白澳泰中后期临床R&D管道数量超过平均水平,而前期临床R&D管道数量处于平均水平。在公司生物制药总体布局的背景下,公司将尽快安排已获准上市的bat1406上市,以提高患者的可及性,解决临床实际未满足的需求。

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白澳泰的控股股东为七喜集团,实际控制人为易、关玉蟾、易良玉。此次ipo并不是易第一次涉足资本市场。早在2004年,他就带领七喜控股登陆深圳证券交易所,并在2015年将上市公司出售给分众传媒(002027,股票咨询)。

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易以0元的代价获得了白澳泰的实际控制权。2010年1月和5月,百奥泰股份有限公司(百奥泰的前身)的前控股股东胡迈博解决方案分别以0元人民币将18%和42%的股份转让给启西控股和启西集团。

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