高值耗材试水带量采购 最高降幅达6成

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[摘要]7月31日，国务院办公厅发布了《高值医用耗材管理改革方案》，对降低高值耗材虚高价格、严格控制高值耗材不合理使用、加强监督管理等问题进行了部署。

《时代周刊》记者姚佳颖来自北京

7月31日，国务院办公厅发布了《高值医用耗材管理改革方案》(以下简称《方案》)，对降低高值耗材虚高价格、严格控制高值耗材不合理使用、加强监督管理等问题进行了部署。在降低高值耗材价格的理念上，该方案遵循类似药品价格管理的理念，包括医疗保险目录的准入和动态调整、公立医疗机构取消医用耗材奖金、实行量价挂钩采购。

“血栓系统主要用于清除血栓和恢复神经血管中的正常血流。价格非常高。一套血栓清除系统的价格约为4万元。”北京一家大型三甲公立医院的血管介入医生告诉《时代周刊》记者。高价值医用耗材，如血栓系统，因其临床用量大、价格相对较高，已成为患者医疗费用的主要部分。在医改“换鸟笼”的大思路下，药品之后，高值耗材管理的重要性凸显出来。

今年5月，中央深化改革委员会第八次会议审议通过了《高值医用耗材管理改革方案》。在计划宣布之前，一些省市已经开始了购买高价值消费品的“第一枪”。安徽省率先发布了采购计划，其次是江苏和山东。

7月19日，江苏省宣布了高值耗材省级采购计划。“目前，江苏第一批耗材采购谈判于7月31日结束，主要是雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器的价格谈判。”江苏省医疗保险局相关人员回应《泰晤士报》记者称，其中支架是按单个品种协商的，所选品种的平均降幅为51.01%，最高降幅为66.07%；起搏器是根据制造商协商的，所选企业涉及的品种平均下降15.86%，降幅最高的为38.13%。

第一轮谈判在江苏结束

“在国家一级大量采购消耗品的情况下，企业在省级大量采购消耗品时降价幅度可能不是很大，因为这可能会造成其他省份的价格联动。应该说，江苏省的第一轮谈判取得了良好的结果。”上海健康与健康发展研究中心主任金春林告诉《时代周刊》记者。

《时代周刊》记者注意到，7月25日，江苏省医疗保险局也发布了血管介入等高价值医用耗材的采购计划。江苏省医疗保险局上述工作人员对《泰晤士报》记者表示:“第一批谈判只是此次耗材采购的一部分，这意味着接下来江苏省血管介入等高价值医用耗材的采购谈判也将进行。”

在国家组织的第一次药品采购中，入选药品平均降幅达到52%，药品价格“挤水”效果显著。按照降低药品价格的思路，实施高价值医用耗材的批量采购是很自然的。

在国务院办公厅8月1日召开的政策吹风会上，国家医疗保险局副局长李涛表示，集中采购是降低高值医用耗材价格的最有效途径之一，国家医疗保险局正在探索和研究高值医用耗材集中分类采购。

6月21日，安徽省发布了第一个有数量的省级采购计划。按照计划，安徽省首批购买的高值耗材产品是骨科植入物(脊柱)和眼科(人工晶状体)。"骨科和血管介入科是医院耗材使用最多的科室."上述北京医务人员告诉《时代周刊》记者。

另外，值得注意的是，安徽省的采购数量并不包括此类疾病下的所有耗材，而是指有一定使用量的产品。根据采购计划，本次批量采购的范围是2018年省级公立医院骨科植入物(脊柱)和眼科(人工晶状体)等高价值耗材的70%和90%的产品。此外，安徽计划还明确规定，2018年省级公立医院谈判成功的产品消费量不得低于此类产品消费量的80%。

这意味着一些只在中国生产的昂贵消耗品没有成为这一数量采购的目标类别。“通过数量采购，只有具有较大临床用途和足够竞争力的产品才能被选择用于试点项目。”金春林向《时代周刊》记者解释道。

需要解决的四大问题

6月26日至28日，安徽省宣布高值医用耗材采购谈判议价试点后，国家医疗保险局局长胡赴安徽、江苏两省考察高值医用耗材采购及医疗保险经办服务情况。

与此同时，胡、出席了安徽省医院医用耗材采购联合体成立仪式。胡表示，安徽省率先在全国开展了高值医用耗材集中采购试点谈判，坚持了量入为出的原则，实现了招录与采购的统一，体现了改革的勇气和责任。要“做好试点工作，为国家发展高值医用耗材管理积累经验”。

此前，林曾赴上海参加国家组织的药品批量采购前的调查。此后，上海的药品招募和采购政策成为药品定量采购的基准，上海医药集中招标采购管理办公室承担了11个城市药品定量采购的日常工作和具体实施。胡在安徽的考察使外界猜测，安徽省高值耗材采购计划可能成为国家级后续采购机构的参考之一。

虽然它遵循与药品降价相同的理念，但高价值耗材的大量采购面临着更多需要解决的问题。金春林向《时代周刊》记者总结道，“第一个难点是质量和效果的保证。在药品采购中，主要通过质量和疗效的一致性来评价药品，但高值耗材的采购尚未形成质量和疗效的评价体系。”第二个困难是消耗品的种类很多，但是在中国没有统一的编码系统。“这可能会产生相同的耗材，但不同制造商的名称可能会有所不同。”金春林告诉《时代周刊》记者。

第三个问题是如何将所选耗材与患者使用的耗材进行匹配。“例如，植入式装置，如果患者使用过的髋关节支架有部分需要修复，如果没有原始品种，如何更换？此外，一些高价值医用耗材在使用时需要其他产品。如果所选产品的购买数量与医疗机构最初使用的产品不同，如何联系？这些问题需要在国家一级进行数量采购时加以解决。”金春林向《时代周刊》记者进一步解释。