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作者:时代财经李敖华

康辛诺生物制品有限公司,一家R&D疫苗企业,将在科维德-19公司上市a股作为回报。

图片来源:加拿大生物制品公司公开号

近日,加拿大新诺生物制品有限公司发布了《首次公开发行股票并在科技板块上市意向书》,初步询价时间定为7月28日,计划发行2480万股。

自2019年3月在香港证券交易所上市以来,加拿大新生物制品有限公司是香港股票中最耀眼的疫苗股票。截至7月24日收盘,加拿大新生物制品有限公司Bio-b(06185港元)的股价为每股215港元,总市值为478.70港元,自上市以来已上涨604.92%。

成立10年持续亏损,新冠疫苗第一股康希诺即将回A股

随着回报科学和技术委员会的上市,加拿大生物制品公司有望成为第一个a+h疫苗库存。

在7月24日接受时代财经采访时,加拿大新生物制品公司的相关负责人表示,在科技板块上市符合公司发展的战略规划,也符合全球股东的利益。

三天前,由加拿大生物制品公司和军事科学院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(ad5-ncov)的第二阶段临床试验数据发表在全球医学领域的权威论文期刊《柳叶刀》上。数据显示疫苗是安全的,单次注射可引起显著的免疫反应,这支持疫苗进入第三阶段有效性研究。

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这是世界上第一个在权威杂志上发表的COVID-19疫苗二期临床试验数据。在5月22日《柳叶刀》上发表了世界上首个COVID-19疫苗的人类临床试验数据后,加拿大生物制品公司再次在疫苗研发方面领先于COVID-19。

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Consino没有“加速”的原因可以追溯到2017年的埃博拉疫苗。

埃博拉是一种致命的传染性疾病病毒,可导致出血热,死亡率高达50%-90%。由于埃博拉病毒极其致命,2014年西非爆发埃博拉病毒后,各国都将埃博拉病毒防控提升到国家安全战略层面。

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正是由于开发了埃博拉疫苗,CanSino Biologics Inc .在第一次世界大战中一举成名。2017年10月20日,国家食品药品监督管理局发布公告,宣布批准CanSino Biologics Inc .的重组埃博拉病毒疫苗(ad5-ebov)新药注册申请,这是世界上第三种埃博拉疫苗,也是亚洲第一种进入人类临床实践的疫苗,从而使CanSino Biologics Inc .一举成名。

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该埃博拉疫苗与重组新型冠状病毒疫苗(ad5-ncov)一样,是由加拿大CanSino Biologics公司和中国军事科学院陈伟院士共同生产的,采用了腺病毒载体的技术路线,所选用的腺病毒载体也是ad腺病毒载体。

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正是由于腺病毒疫苗技术的早期积累,加拿大生物制品公司在全球COVID-19疫苗研发竞赛中赢得了第一名。

但是埃博拉疫苗和COVID-19疫苗都不太可能成为加拿大生物制品公司未来的主要产品。

目前,坎辛诺生物制品有限公司的埃博拉疫苗仅用于紧急使用和国家储备安排,并且仅在监管机构的指导下使用。此外,ad5-ebov埃博拉疫苗尚未通过世卫组织的预认证,也不确定能否进入国际储备。

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此外,根据咨询报告的数据,由于埃博拉病毒爆发的规模和频率,世界和中国的埃博拉疫苗储备市场规模约为2亿元,未来10年不会有明显增长。

至于COVID-19疫苗ad5-ncov的预期利润,加拿大生物制品公司告诉时代财经,现在谈论COVID-19疫苗能给公司带来多少利润还为时过早。“COVID-19疫苗仍处于临床研究阶段,在真正获得批准之前不会进行规划。”

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如果把疫苗市场比作一个江湖,葛兰素史克、辉瑞、默克和赛诺菲是主要老板。即使有埃博拉疫苗和COVID-19疫苗这两个明星产品,成立10年的CanSino Biologics Inc .也只能算是“新一代”。

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到目前为止,加拿大新生物制品公司拥有16种疫苗产品,涵盖13个疾病领域,产品线非常丰富。然而,到目前为止,十多种疫苗都没有商业化。

在过去的10年里,加拿大生物制品公司一直处于持续亏损状态,其经营收入甚至还不到亏损的一小部分。从2017年到2019年,加拿大星诺生物制品有限公司的营业收入不超过300万元,分别为187,200元、281.19万元和228.34万元,亏损金额分别为6445万元、1.38亿元和1.57亿元。

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然而,加拿大生物制品公司并不打算停止烧钱。随着R&D管道的扩建,加拿大生物制品公司在R&D的投资也在增加。

从2017年到2019年,康赛诺生物制品有限公司的R&D费用分别为6810万元、1.13亿元和1.51亿元,三年总投资为3.32亿元。

方正证券在研究报告中预测,2019-2021年间,加拿大新生物制品有限公司的净利润可分别达到-1.42亿元、0.90亿元和2.25亿元,预计2020年将基本实现收支平衡。

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然而,这种流行病的出现似乎使加拿大生物制品公司离盈利只有一步之遥。

根据招股说明书,加拿大新生物制品有限公司预计在2020年上半年亏损1.41-1.11亿元,同比增长51.54%-92.49%。

CanSino Biologics Inc .在招股说明书中表示,随着现有的R&D项目陆续进入临床试验阶段,公司将继续在R&D人员薪酬、材料消耗、仪器设备、检验检测等方面进行投资。预计未来三年(2020-2022年)的投资将在9-1.2亿元之间,R&D的投资将持续增加经营亏损。

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在风险警示中,康新诺明确指出,根据上海证券交易所科技板块上市规则的相关规定,如果康新诺生物制品有限公司自上市之日起第四个完整会计年度经审计的非净利润仍为负,且收入低于1亿元(含追溯重述),则可能触发退市条件。

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这意味着在未来的四年里,产品销售对加拿大生物制品公司来说尤为重要。

尽管埃博拉疫苗和COVID-19疫苗众所周知,但它们很难成为加拿大生物制品公司业绩增长的驱动力。

根据招股说明书,除上述两种明星产品外,可获准在CanSino Biologics Inc .上市的产品是两种预防脑膜炎的组合疫苗,即mcv2(商品名:Menacex)和mcv4(商品名:Manhaixin),预计将于2020年获准上市。

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脑膜炎球菌疫苗在中国有成熟的市场。根据中国疾病预防控制中心的数据,由于脑膜炎球菌疫苗长期被纳入国家免疫规划,我国新生儿脑膜炎球菌疫苗的总体接种率约为99.7%。根据批量数据,2019年我国单价和二价脑膜炎球菌疫苗接种率约为89%,四价脑膜炎球菌疫苗接种率约为11%。

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脑膜炎球菌疫苗一般可分为两类,即脑膜炎球菌多糖疫苗(mpsv)和脑膜炎球菌结合疫苗(mcv)。

目前,mpsv在发达国家已被mcv所取代,但mpsv多糖疫苗在我国仍是最常见的疫苗。

根据中国食品药品监督管理局研究院的数据,2019年中国共发放脑膜炎球菌疫苗6104万只,其中批量发放4145万只,占67.9%。

然而,多糖疫苗不能产生免疫记忆,免疫持续时间对2岁以下的婴儿不利。然而,在接种后,结合疫苗可以形成免疫记忆,再次产生免疫反应,并且具有长的免疫持续时间,并且其使用不受年龄的限制。

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均联资本医疗投资副总裁张文泽7月24日在接受时代财经采访时表示,联合疫苗必将取代多糖疫苗成为未来脑膜炎疫苗的主流。

根据燃烧报告的预测,国内脑膜炎球菌疫苗市场预计将从2019年的22亿元人民币大幅增长至2030年的77亿元人民币,这主要是由于非免疫规划脑膜炎球菌疫苗(主要是mcv2和mcv4)的单价较高,与多糖疫苗相比,适用人群更广,整体销量更大。

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未来5至10年,中国市场对mcv2和mcv4的需求将大幅增加。

加拿大生物制品公司对其未来发展持乐观态度。根据招股说明书,加拿大新生物制品公司的大部分产品都是针对非免疫疫苗市场的,采用高质量的自费疫苗路线。“在经历了这么多疫苗质量事故后,公众对高质量疫苗的需求依然存在。”加拿大生物制品公司的相关负责人告诉时代财经。

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但事实上,加拿大生物制品公司面临的市场竞争非常激烈。

目前,志飞生物、华生生物、罗艺生物均拥有已获准在中国上市的mcv2产品,武汉生物制品研究所、欧林生物制品、华兰生物制品、成都生物制品研究所、成都天河生物制品正在研究中,欧林生物制品和志飞绿竹的mcv2-Hib联合种苗正在研究中。

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尽管CanSino Biologics Inc .有望获得中国首个获批的mcv4产品,但mcv4市场的后来者却是来势汹汹——闽海生物、志飞生物、兰州生物制品研究所和华生生物的mcv4产品都已进入临床试验阶段,可以预见,未来的市场竞争将十分激烈。

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在CanSino Biologics Inc .仍在研究的15种产品中,只有COVID-19疫苗ad5-ncov、肺炎球菌疫苗pbpv和结核病强化疫苗ad5ag85a是全球创新品种,其他产品已获准在国内外上市,形成了一个相对成熟的市场。

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“疫苗创新企业,包括加拿大康辛诺生物制品公司,目前主要采用进口疫苗的国内替代模式。完全创新的疫苗研发成本高达数十亿美元,需要十多年的时间。普通企业很难承受巨大的成本,所以他们都希望先实现国内替代。”张文泽说。

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