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自2018年8月中国证监会批准中原谢赫收购上海澳源100%股权并筹集配套资金以来,中原谢赫陷入了沉默。固定收益市场的发行规则趋于严格,能够完成固定收益市场的上市公司不到11家。有些人甚至将这个市场描述为“九死一生”。

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就在人们认为配套融资将成为中原谢赫不可能完成的任务时,7月27日,中原谢赫宣布,为重大资产重组筹集配套资金的工作已经圆满完成,资金总额达4.47亿元。

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当中原谢赫完成这一轮私募后,获得投资者认可的意义可能远远大于融资本身。根据公告,本次发行股份数量为2781.58万股,发行价格为16.07元/股。本次发行对象包括安德宇投资、新余思博投资管理中心(有限合伙)、柳州刘冬引导基金有限公司、建新(北京)投资基金管理有限公司等10家投资者,其中国有资本认购接近60%。在成功引进具有战略协同作用的国有和民营资本后,精准预防+精准诊断+精准治疗的精准医疗产业链的业务布局将向四面八方延伸,公司的行业竞争力有望进一步提升。

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自2018年收购奥瑞东源后,中原谢赫在精确诊断领域的实力突飞猛进。奥瑞东源是生命科学和医学诊断领域的试剂和服务提供商,从基因研究开始。它于1996年在美国特拉华州成立。其主要产品包括基因、蛋白质、抗体以及体外诊断和病理诊断等相关试剂。通过收购奥园东园,中原谢赫和奥园东园将实现优势互补。

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随着中原协和医院多年的建设,在精确预防、精确诊断和精确治疗方面的策略逐渐清晰。在精准防范方面,中原谢赫在全国范围内建立了19个以细胞资源存储为核心的细胞资源库,形成了中国最广泛、最全面的细胞资源库网络;在准确诊断方面,公司覆盖了基因检测、病理检测、生化检测等主要热点,以大数据分析为核心,在天津等地建立了第三方医学检验机构,逐步形成了覆盖全国的医学检验机构网络;在精确治疗方面,中原谢赫以个体化细胞等靶向药物为核心,依托全国范围的细胞资源网络和诊断网络,与国内100多家大型三甲医院开展多中心临床研究和实验,推动应用转型。此外,中原谢赫还被批准为天津和海南的区域性细胞制备中心,并在其他重点领域积极申请,以构建辐射全国的区域性细胞制备中心网络,为精密医学的大型平台奠定坚实基础。

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值得一提的是,国家非常重视体细胞疗法。2016年,国务院将其纳入“十三五”国家科技创新计划。此后,国家卫生计生委、科技部、国家食品药品监督管理局先后发布了《细胞治疗产品研究与评价指导原则(试行)》、《2019年干细胞与转化研究年度项目申请指南》(征求意见稿)、《生物医学新技术临床应用管理规定(征求意见稿)》、《体细胞疗法临床研究与转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿)

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随着国家政策的推进,干细胞领域的研究进入了快速发展阶段。截至目前,干细胞临床研究申报机构已增至116家(含12家军队医院),申报项目已增至51个。其中,中原协和凭借其在干细胞技术研发和药物转化领域积累的雄厚实力,在国家干细胞临床申报研究项目上多次取得突破,在以细胞治疗为核心的精准治疗业务布局上取得实质性进展:2018年9月,中原协和生物细胞储存服务(天津)有限公司与华中科技大学同济医学院附属协和医院联合申报了“人脐带间充质干细胞治疗神经性疼痛临床研究”项目;2019年1月,与武汉大学人民医院联合申报的干细胞临床研究项目“人脐带间充质干细胞治疗乙型肝炎肝硬化(代偿期)的随机双盲对照临床研究”由国家卫生建设委员会完成;2019年4月,与兰州大学第一医院联合申报的“脐带间充质干细胞对失代偿期乙型肝炎肝硬化患者肝再生影响的临床研究”项目完成了“机构+项目”的双申报,这也是第一个双报告、双批次的双申报项目。2019年,中原谢赫股份公司北京三益荷泽生物科技有限公司与吉林大学第一附属医院合作开展了“人牙髓间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型寻常型银屑病(ⅰ/ⅱA期)单中心开放性临床研究”项目,成功完成了临床研究的申报和上报,并获得国家卫生计生委批准。2018年6月7日,北京三一重工申报的新药“人牙髓间充质干细胞注射液”注册申请被中国食品药品监督管理局(cfda)正式受理,受理号为cxsl1700137。这是新政下国家卫生和健康委员会和中国食品药品监督管理局接受的第一种新的干细胞药物,也是中国食品药品监督管理局接受和申报的第一种牙科干细胞药物,代表了中国乃至世界干细胞药物研发的先进水平。

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此外,中原谢赫与天津海河医院联合申报的2018年天津市重大疾病防治专项“特发性肺纤维化huc-msc介入治疗技术”的临床前研究也获得了政府资助。根据动物实验的最新结果,人脐带间充质干细胞经荧光标记后,通过尾静脉注射到模型小鼠体内,标记后的间充质干细胞在肺组织中清晰可见,对逆转肺纤维化起到了良好的治疗作用。

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在免疫细胞治疗方面,中原谢赫一直坚持不懈地追求。早在2015年,中原谢赫就试图通过收购上海克莱森生物技术有限公司来拓宽临床渠道,并将其新一代免疫细胞技术与克莱森的渠道优势相结合。虽然由于产业政策的变化,收购被中原谢赫终止。2016年,中原谢赫以5800万元人民币收购了中国医学科学院血液医院(血液研究所)拥有的无形资产——用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(car-t)制备技术,包括两项专有技术“cd19-car-t和cd33-car-t”,以及基于该技术应用的相关专利。

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今年3月,为适应临床需要,规范和加快细胞疗法的科学发展,国家卫生计生委组织起草并发布了《体细胞疗法临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),对体细胞临床研究进行记录和管理,允许经临床研究证明安全有效的体细胞疗法项目进入相关医疗机构进行转化应用。在政策变暖的情况下,2019年,中原谢赫加大了对河源生物的投资,在此技术应用的基础上,投资了cd19 car-t和cd33 car-t细胞治疗技术及相关专利。在河源生物的专业R&D团队、专业注册团队、临床研究团队、药理学和毒理学基础团队、专业药学团队和生产技术团队的帮助下,两个car-t应用的成功概率得到提高,基于该技术的多种细胞药物有望在未来获得批准。据报道,河源生物公司的抗体cd19嵌合抗原受体T细胞注射液的注册申请已被接受。

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事实证明,中原谢赫一直坚持不懈地追求细胞疗法。正是这种积累和坚持给中原谢赫带来了新的发展机遇,中原拥有雄厚的细胞治疗技术储备,相关政策频繁出台,行业发展迅速。

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在固定收益市场环境不太乐观的情况下,投资者愿意拿出真金白银,这无非是对精密医疗行业发展前景的乐观。与此同时,他们也看好“最成功的投资者”龚宏佳担任中原谢赫董事长。他的长期投资理念得到了投资界的称赞,并成为最具吸引力的人。据业内人士介绍,出生于科技行业的龚宏佳为中原谢赫注入了新的科技理念,同时也将相关行业的智能应用经验带入了公司,这将为精密医学拓展更广阔的应用场景。

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