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首先,病理诊断是诊断肿瘤疾病的金标准

病理诊断是指借助显微镜和其他仪器,对手术切除和穿刺获得的人体组织和其他标本进行处理,观察组织形态学和免疫组织化学,从而描述组织来源和蛋白质表达,诊断疾病。病理诊断是疾病诊断的金标准,广泛应用于肿瘤诊断。病理诊断可分为苏木精-伊红染色(he染色)、免疫组织化学技术和原位杂交技术,其中免疫组织化学技术广泛应用于恶性肿瘤的临床诊断和鉴别诊断、转移性肿瘤原发部位的确定、肿瘤的进一步病理分类、软组织肿瘤组织学分类的确定、微小转移灶的发现以及为临床治疗提供依据。

医药行业:病理诊断免疫组化 拥有超百亿市场空间

第二,自动化促进了免疫组织化学的快速发展

传统的人工免疫组织化学检测具有以下优点:1)操作复杂,技术要求高;2)时间和试剂不能精确控制,结果的准确性有限;3)运行时间长;4)医院和医生的低产出和低收入限制了行业的发展。近年来,自动染色机实现了从烘干到再染色的自动化操作。该全自动平台有效避免了人为失误,高度模拟了人工免疫组织化学染色程序,使人工操作所用的试剂可以转化为自动操作,实验结果稳定可靠,为免疫组织化学技术的标准化奠定了基础。2018年,国内免疫组织化学行业市场规模接近20亿元,增长率超过20%。据我们估计,国内自动染色机带来的试剂潜在市场规模约为110亿元(不包括手动操作的试剂),仍比目前的市场规模高出四倍以上。

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第三,国内企业的崛起将加速国内替代的实现

国内免疫组化市场以罗氏、徕卡、达科等国外品牌为主,2018年占65%的市场份额,以福州迈鑫为代表的国内企业占35%的市场份额。在三级试剂注册证书方面,福州迈鑫有52个免疫组化试剂注册证书,文坦医药有33个证书,广州安必平有13个证书,莱卡和达科分别有7个和6个证书。以福州迈鑫为代表的国内企业正在逐步崛起。2016年,中国第一台拥有自主知识产权的全活性免疫组织化学染色仪将启动,有望加快实现国内替代。

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四.投资建议

我们认为,国内市场对病理免疫组化的需求强劲,行业发展方兴未艾。国内相关目标为:九强生物(300406,咨询单位)(收购福州迈鑫)、医疗服务金隅医药(603882,咨询单位)和迪安诊断(300244,咨询单位),主要推荐九强生物(300406)和金隅医药(603882)。

医药行业:病理诊断免疫组化 拥有超百亿市场空间

风险警告。并购的进展可能不如预期;产品价格可能会大幅降低;行业政策变化的风险。

标题:医药行业:病理诊断免疫组化 拥有超百亿市场空间

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