恒瑞医药获得药物临床试验批准通知

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中国证券报(记者孔颖元)恒瑞医药宣布，恒瑞医药及其子公司苏州圣迪雅生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理局发布的《药品临床试验批准通知书》。注射用卡里单抗符合药物注册的相关要求，并同意进行一项双盲、随机、平行对照、多中心iii期临床研究，比较卡里单抗联合化疗与安慰剂联合化疗对早期或局部晚期三阴性乳腺癌治疗的新支持。

同一天，公司宣布最近收到了国家药品监督管理局签发的《补充药物申请批准通知书》。本公司药品马来酸吡咯烷片符合药品注册的相关要求，本产品说明书修订补充申请已获批准。本品联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(her2)阳性并接受曲妥珠单抗治疗的复发性或转移性乳腺癌患者。